Als Ergebnis eines Forschungs- und Entwicklungsprojekts des Kubanischen Zentrums für Neurowissenschaften (Cneuro), des Instituts für Neurologie und Neurochirurgie und der Fakultät für Maschinenbau der Technischen Universität Havanna (Cujae) verfügt das Land nun über ein Gerät zur transkutanen elektrischen Stimulation für die Behandlung von Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie, d. h. von Patienten, die auf die verschriebenen Medikamente nicht ansprechen.
Es handelt sich dabei um ein batteriebetriebenes, personalisiertes und einfach zu bedienendes Gerät namens Estep, das 2023 vom Zentrum für die staatliche Kontrolle von Arzneimitteln, Ausrüstungen und medizinischen Geräten (Cecmed) zugelassen wurde, nachdem die Ergebnisse der klinischen Studien, die eine signifikante Verringerung der monatlichen Häufigkeit von epileptischen Anfällen bei 83,33 % der an der Studie teilnehmenden Patienten zeigten, positiv ausgefallen waren.
Der Doktor der medizinischen Wissenschaften Mitchell Valdés Sosa, Generaldirektor von Cneuro, erklärte gegenüber Granma, dass die Epilepsie in Kuba eine Prävalenz von 280 bis 300 Fällen pro Tausend Einwohner hat, während weltweit geschätzt wird, dass etwa 30 % der Menschen, die an dieser Krankheit leiden, sich durch eine pharmakologische Behandlung nicht verbessern.
Der renommierte Wissenschaftler erläuterte, dass die Elektrostimulation des linken Vorhofzweigs des Vagusnervs eine Alternative ist, die sich auf internationaler Ebene zur Behandlung von arzneimittelresistenter Epilepsie durchgesetzt hat, da diese Art von Leiden in der Regel neurochirurgische Eingriffe oder Neurostimulation erfordert, die invasiv und sehr teuer sind.
Laut Valdés Sosa eröffnet das Gerät vielversprechende Perspektiven in der Therapie der genannten Erkrankung, da seine nachgewiesene Wirksamkeit und Sicherheit mit seinen geringen wirtschaftlichen Kosten und der einfachen Handhabung kombiniert werden.
Ein therapeutisches Potenzial sei auch bei Migräne, Schlaflosigkeit, Depressionen, Lernstörungen und der Genesung nach einem Schlaganfall festgestellt worden.
Da es sich um eine individuelle Anwendung handelt, kann der Patient die Therapie zu Hause durchführen, nachdem er zuvor von Fachleuten in der Anwendung geschult wurde. Der erste Schritt besteht darin, die Elektroden in der Ohrmuschel des linken Ohrs zu platzieren und dann den Knopf zu drücken, der das Gerät in Betrieb setzt.
Jede Elektrode befindet sich in einer durch 3D-Druck hergestellten Kunststoffhalterung, die ihre Platzierung und automatische Anpassung an die Morphologie des Ohrs erleichtert.
Nach Ablauf der programmierten Behandlungszeit schaltet sich das Estep-Gerät automatisch ab. Bei den Versuchen lernten die Patienten und ihre Begleitpersonen in nur 15 bis 20 Minuten Training, das Gerät zu benutzen.
AUF DEM WEG ZUR EINFÜHRUNG
Der Doktor der technischen Wissenschaften René Iván González Fernández, Leiter der Neurostimulationsgruppe von Cneuro und des Estep-Projekts, erläuterte uns, dass das Gerät derzeit von 16 Patienten verwendet wird, die fast alle an der Pilotstudie teilgenommen hatten, die zwischen Mai 2021 und Dezember 2022 durchgeführt worden war.
„Eine Charge von 140 Geräten wird derzeit in den Einrichtungen von Cneuro produziert. Ein Teil dieser Geräte wird in einer Studie mit 15 pädiatrischen Patienten eingesetzt (die vorherige Studie umfasste nur Erwachsene). Von den restlichen Geräten sollen die meisten in das nationale Gesundheitssystem eingeführt werden, während andere in verschiedenen Märkten kommerzialisiert werden sollen.
González Fernández betonte, dass, wenn die erforderliche Finanzierung gesichert ist, weitere Chargen hergestellt werden, da die Nachfrage sowohl in Kuba als auch im Ausland hoch ist.
„Bis heute gibt es in Kuba keine Therapie für arzneimittelresistente Epilepsie, die auf einem ähnlichen Gerät wie dem Estep basiert, was bedeutet, dass wir je nach dem kurz- und mittelfristig erreichten Produktionsniveau dieses therapeutische Instrument in den Krankenhäusern, die es benötigen, zur Verfügung haben könnten.
Er betonte, dass die Spezialisten des Neurowissenschaftlichen Zentrums nicht nur die volle technologische Souveränität für die Herstellung besitzen, sondern auch die qualifizierte Wartung des Geräts während seines gesamten Betriebszyklus gewährleisten.
