Angesichts der zunehmenden Überalterung der Bevölkerung und der Tatsache, dass sich die Alzheimer-Krankheit gerade bei älteren Menschen am häufigsten manifestiert, ist es für Kuba wichtig, über ein Medikament wie Neuroepo zu verfügen.
Einard Blanco García, Generaldirektor des Gemeinschaftsunternehmens IncuBio S.A., sprach im Rahmen des internationalen Kongresses BioHabana 2022 mit der Presse über die Prognosen für dieses Medikament.
Er erklärte, dass das Ziel darin bestehe, die Ergebnisse in Kuba in den Phasen II und III der klinischen Studien zu validieren, die in wirtschaftlich entwickelteren Ländern wie den Vereinigten Staaten, Kanada, Japan und anderen europäischen Ländern durchgeführt werden, um der internationalen medizinischen Gemeinschaft die Wirksamkeit des Produkts zu bescheinigen.
Er sagte auch, dass eine bestätigende Phase-III-Studie, eine der Anforderungen von Cecmed, in der zweiten Hälfte dieses Jahres beginnen soll, die größer sein und mehr Krankenhäuser und Patienten umfassen wird.
Außerdem werde das Medikament derzeit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit in einer klinischen Studie der Phase II untersucht, während eine Studie bei Patienten mit Ataxie bereits abgeschlossen sei.
Er beschrieb die Ergebnisse der klinischen Phase II/III-Studien mit 174 Patienten als vielversprechend. "Sie zeigten, dass das Fortschreiten der Krankheit gestoppt wurde und sich die kognitiven Variablen bei den Patienten, die das Medikament erhielten, im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhielten, verbesserten", sagte er.
Aufgrund dieser Ergebnisse erhielt NeuroEPO eine bedingte Zulassung für die Behandlung von Patienten mit mittelschwerer und leichter Alzheimer-Krankheit. Auf der Grundlage dieser Genehmigung arbeitet das Unternehmen gemeinsam mit Minsap an der Entwicklung von Protokollen, die eine schrittweise Aufnahme neuer Patienten unter Berücksichtigung der Produktionskapazität ermöglichen.