Der kubanische Impfstoffkandidat gegen COVID-19 mit dem Namen Mambisa ist der erste nasal zu verabreichende Impfstoff der Welt, der in klinischen Studien am Menschen getestet wird.
Das Zentrum für Gentechnik und Biotechnologie (CIGB) - der Entwickler des Medikaments - twitterte, dass das Immunogen in seiner Anwendung bei Rekonvaleszenten und als Booster Fortschritte mache und dass es Sicherheit und Immunogenität bewiesen habe.
Diese Parameter wurden während der Entwicklung einer adaptiven, randomisierten, parallelen klinischen Studie der Phase I/II an 120 rekonvaleszenten erwachsenen Freiwilligen bewertet, so BioCubaFarma im selben sozialen Netzwerk.
In der Phase-I-Studie wurden drei Medikamente zur nasalen Verabreichung verglichen, zwei davon in Form von Sprays und einer in Form von Tropfen.
Bei allen dreien erwies sich der Impfstoffkandidat als sicher. Die beschriebenen unerwünschten Ereignisse waren meist leicht, und es seien keine schwerwiegenden Nebenwirkungen aufgetreten, so das Unternehmen.
In allen untersuchten Gruppen führte Mambisa zu einer mehr als viermal höheren Anti-RBD-Reaktion im Vergleich zum Ausgangswert, und die Hemmwirkung gegen das SARS-COV-2-Virus wurde sowohl systemisch als auch in der Nasenschleimhaut um mehr als 20 % erhöht.
Eduardo Martínez Díaz, Präsident von BioCubaFarma, erklärte, dass Mambisa an einem der Eintrittspunkte des Erregers in den Körper angreift und damit etwas erreichen könnte, was bisher unmöglich war: die Übertragung des Coronavirus endgültig zu unterbinden.
